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不懂就问丨卫健委、医保局和药监局彼此是什么关系?

不懂就问丨卫健委、医保局和药监局彼此是什么关系?

的有关信息介绍如下:

卫健委、医保局和药监局是分别承担不同职能的医药卫生领域国家行政机构,卫健委级别最高(正部级),医保局和药监局为副部级,三者在职能上既独立又存在一定交叉协作关系。具体如下:

提升人民健康水平,如组织拟订国民健康政策、协调推进深化医药卫生体制改革等。

推进公立医疗机构改革,如拟定医疗机构和医疗服务全行业管理办法并监督实施。

组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,管理国家基本药物目录(原则上3年调整一次,2018年9月调整后各地不得在国家基本目录基础上再增补药品)。

与医药人关系相对疏远,仅“组织制定国家药物政策和国家基本药物制度”职能与药品关系较大。

不懂就问丨卫健委、医保局和药监局彼此是什么关系?

破解“点菜的不埋单”问题:过去药价谈判与医保支付脱节,医保局成立后统一权利,解决了这一问题。

主导带量采购:自2018年底“4 + 7”试点开始,已主导4批带量采购,覆盖113个品种。未来将在骨科耗材、冠脉支架等高值耗材领域开展带量采购,药品带量采购将常态化(一年两批,到2022年覆盖500品种)。

推动其他改革:DRGs、医保药品目录、个账改革、门诊统筹、省统筹、创新药价格谈判等改革均由医保局主导。例如,《2020年国家医保药品目录》调整工作方案已发布,9至10月为专家评审阶段,10至11月为谈判和竞价阶段,11至12月为药品目录调整公布阶段。

与医药关系密切,尤其在医保支付、药品价格管理等方面。

不懂就问丨卫健委、医保局和药监局彼此是什么关系?

负责药品、医疗器械和化妆品上市前、上市后全链条的监督管理,包括临床试验、生产、流通、使用等环节。

整治药品研发领域乱象:如“722事件”,2015年7月22日CFDA发布公告要求所有已申报并等待审批的注册申请自查临床试验数据,截至2017年6月,申请人主动撤回的注册申请1316个,占开展核查总数的64.7%,在已核查的313个药品注册申请中,38个临床数据涉嫌造假,占比超过10%,以严苛标准整治了研发领域乱象。

完善审评审批制度:随着临床数据核查常态化,以及优先审评、一致性评价等制度的不断完善,药品审评审批速度和药品质量大幅提高。

管理执业药师准入:如2020年执业药师考试时间为10月24、25日。

与医药关系密切,尤其在药品质量监管、审评审批等方面。

不懂就问丨卫健委、医保局和药监局彼此是什么关系?