SimoneGMP飞行检查
的有关信息介绍如下：
GMP飞行检查是药品监督管理部门对药品生产企业实施的突击性现场检查形式，属于药品GMP认证跟踪检查范畴 。该检查由国家食品药品监督管理总局或地方各级食品药品监督管理部门组织实施，具有行动保密性、检查突然性等特点，主要针对涉嫌违反药品生产质量管理规范、存在质量风险或被举报的企业。检查范围涵盖药品生产环节，被检查单位不得拒绝或阻碍 。
2005年5月国家食药监局首次采用飞行检查方式核查广东某药企违规行为，同年7月制定《药品GMP飞行检查暂行规定》试行稿。2015年在银杏叶专项整治中，国家食药监总局通过飞行检查发现桂林兴达药业等企业违法生产行为，随后责令90家药品生产企业开展自查，揭露行业潜规则。2017年全国开展药品生产企业飞行检查57次，平均不符合率为55%；医疗器械生产企业飞行检查79家次，其中停产整改20家 。检查结果处理包括收回《药品GMP证书》、依法处罚及整改复查机制。
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