上海市药品监督管理局

上海市药品监督管理局

上海市药品监督管理局是上海市人民政府机构。根据《上海市机构改革方案》，将原上海市食品药品监督管理局的药品、化妆品、医疗器械的注册和监督管理职责等整合，组建上海市药品监督管理局，作为上海市市场监督管理局的部门管理机构。 现任党组成员、药品安全总监为黎桑：党组成员、药品安全总监、一级调研员，2021年12月被全国药品监管系统先进集体和先进个人评选表彰工作领导小组拟表彰为“全国药品监管系统先进集体”。该局负责药品、医疗器械和化妆品全生命周期监督管理，2024年推动《上海市药品和医疗器械管理条例》立法并于2025年3月1日正式施行 。建立覆盖药品、医疗器械、化妆品13类监管业务的移动监管系统，其“上海市药品安全移动监管应用系统”入选国家药监局2024年智慧监管典型案例 。2025年推动《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》实施并于同年9月1日生效，当年获批8款国产1类创新药和7款Ⅲ类创新医疗器械 。

该局联合市卫生健康委、上海海关印发《上海市关于临床急需药械临时进口服务指导工作方案（试行）》，简化非首次进口评估程序，建立药械进口信息互通机制，实现临床急需药品通关单1个工作日内办结 。办公地址位于上海市宜山路728号1号楼，内设综合和规划财务处、药品注册处等10个职能处室 。

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